Covovax نیاز به تنظیم سریع دارد. و واکسنهای دیگر مانند J & J باید وضوح رسمی داشته باشند

[ad_1]

طی 150 روز واکسیناسیون در هند ، حدود 259 میلیون دوز تجویز شده است که تقریباً 12٪ از 2/1 میلیارد دوز مصرفی در سطح جهان است. این از نظر مطلق خوب به نظر می رسد. اما وقتی فکر می کنید که بزرگترین جمعیت ، 590 میلیون هندی در گروه سنی 18-44 سال ، فقط 44.2 میلیون دوز دریافت کرده است ، روحیه آور است.

بنابراین ، همانطور که همه و عموی واکسینه نشده آنها می دانند ، ما به منابع تضمینی واکسن فراتر از Covishield و Covaxin نیاز داریم. و در اینجا سرعت واکسیناسیون سریع آمریکا – 4/54 درصد بزرگسالان کاملاً واکسینه شده اند – خبر خوبی برای هند است. تنظیم کننده داروی آمریکا که از پوشش سریع آن راحت است ، مایل نیست مجوز استفاده اضطراری (EUA) را برای واکسن های جدید ارائه دهد. یک واکسن آمریکایی که احتمالاً اتوبوس EUA را از دست داده باشد ، واکسنی است که توسط Novavax تهیه شده است و این هفته اعلام کرد که آزمایش بالینی فاز 3 آن در سراسر ایالات متحده و مکزیک به طور کلی 90.4٪ کارآیی داشته است.

Novavax با ساخت م Instituteسسه سرم توافق نامه انتقال و ساخت فن آوری برای ساخت 1.1 میلیارد دوز برای مرکز Covax بسته است. این واکسن بر اساس پلت فرم زیر واحد پروتئین ، محبوب ترین بستر فناوری در میان واکسن های تحت بالینی ساخته شده است. شرایط ذخیره سازی آن برای زنجیره تأمین هند ایده آل است. چالش پیش رو برای سرم است ، که آزمایشات بالینی فاز 3 را بر روی این واکسن آغاز کرده است و آن را Covovax می نامد ، تا نیازهای تنظیم کننده هند را برآورده کند. سرم باید داده ها را سریع پردازش کرده و به تنظیم کننده ارسال کند. و اگر تست های ایمنی و کارآیی از بین برود ، تنظیم کننده باید EUA را با همان اعزامی که برای دو واکسن دیگر هند نشان داد ، اعطا کند.

سرم از سال 2020 با Novavax در حال توسعه ظرفیت تولید این واکسن است. اگر در اینجا به سرعت آستانه تنظیم را پاک کند ، می توان برخلاف برخی واکسن های دیگر در دست تولید ، دوزهایی را با سرعت بالایی وارد بازار کرد. اگر طبق گزارش ، 200 میلیون عکس در ماه های سپتامبر-دسامبر در دسترس باشد ، Covovax تفاوت قابل ملاحظه ای در پوشش واکسیناسیون ایجاد می کند.

همچنین باید تاکنون تصویری واضح از آنچه در واکسن تک دوز J & J اتفاق می افتد به دست می آوردیم. این شرکت چند ماه پیش برای تصویب مقررات به DGCI مراجعه کرده است. به نظر می رسد هنوز هیچ حرف رسمی در مورد آن وجود ندارد. این تنها واکسن تک دوز است که توسط FDA ، WHO و آژانس دارویی اروپا تأیید شده است. ماندگاری آن دو سال است. همه اینها مناسب هند است. عدم اطمینان از مقررات چیزی نیست که اکنون کشور بتواند از پس آن برآید.



لینک شده


این قطعه به عنوان نظر سرمقاله ای در نسخه چاپی تایمز هند.



پایان مقاله



Leave a reply

You may use these HTML tags and attributes: <a href="" title=""> <abbr title=""> <acronym title=""> <b> <blockquote cite=""> <cite> <code> <del datetime=""> <em> <i> <q cite=""> <s> <strike> <strong>