واکسن Covid-19 – اثر بخشی در مقابل اثربخشی


واکسن Covid-19 در حال حاضر یک موضوع سریع است – در سراسر جهان مردم در تلاشند تا بحث های علمی پیرامون همه گیری فعلی ، نحوه انتشار ویروس و مکانیسم عملکرد انواع مختلف را که به نظر می رسد درک کنند. نسبتاً غالباً بوجود می آیند. درباره تحقیقات مختلف و دیدگاه های علمی بحث و استدلال می شود ، همچنین در مجلات معتبر معتبر بررسی می شود. داده هایی که به طور منظم از محرک های واکسیناسیون بیرون می آیند ، به نظر می رسد به شدت آزمایشات بالینی را پشت سر می گذارند ، که این به موقع تلاش برای بازگشت به عادی پیش از همه گیری و باز شدن مرزهای کشورها برای سفر. با این حال ، یک تحلیل دقیق از آنچه در حال انتقال است ، می تواند با توجه به ماهیت پیچیده وضعیت ، درک پیچیده ای باشد.

ما چندین ماه است که می شنویم که واکسن ها 95 درصد موثر هستند ، اما در واقع آنچه را که این تعداد نشان می دهد ، بررسی نمی کنیم. تفاوت بین اثر واکسن و تأثیر واکسن گاهی به جای هم استفاده می شود و بنابراین درک تفاوت بین این دو مهم است. به عبارت ساده ، اثربخشی درجه ای را نشان می دهد که یک واکسن می تواند از بیماریها در شرایط کنترل شده و معمول که آزمایشات بالینی زیادی درگیر است جلوگیری کند ، در حالی که اثربخشی اندازه گیری نتایج دنیای واقعی است. کارآزمایی های بالینی با دقت طراحی شده به ایجاد فاصله بین اثربخشی و اثربخشی کمک می کند. آزمایشات بالینی با دقت طراحی شده است تا به شما کمک کند ناهماهنگی بین اثربخشی و اثربخشی را کاهش دهد.

کارآیی در مقابل اثربخشی

ارقام کارآیی به سادگی نشان می دهد که واکسن ها به چه میزان می توانند از بیماری جلوگیری کنند ، نه این که در جلوگیری از آلودگی فرد به COVID-19 خوب باشد. اثر بخشی واکسن به ما کمک می کند تا درک کنیم که واکسن هنگامی که افراد خارج از آزمایشات بالینی شروع به استفاده از واکسن می کنند ، چگونه عمل می کند. همچنین مشاهده شده است که برخی از افراد حتی پس از استفاده از رژیم کامل واکسن (یک یا دو دوز مبتنی بر واکسن) ممکن است از حمایت کامل برخوردار نباشند ، اما در میان مرگ و میر و بستری شدن در بیمارستان در میان افرادی که کاملاً کاهش یافته اند ، کاهش قابل توجهی مشاهده شده است. واکسینه شده

اثر بخشی واکسن به دانشمندان کمک می کند تا موارد جدید و شدت علائم Covid-19 و تأثیر آن بر اندام های مختلف بدن انسان را کاهش دهند. دانشمندان از اثربخشی داده ها برای رسیدن به ایمنی گله استفاده می کنند. مصونیت گله به این معنی است که تعداد کافی از افراد از این بیماری محافظت کرده اند ، که به تدریج باعث گسترش سرعت ویروس در جامعه می شود یا آن را متوقف می کند. عواملی که بر اثربخشی واکسن تأثیر می گذارند سن ، ابتلا به بیماری همراه با بیماری آسم و دیابت ، جدول زمانی بین دوزهای واکسن و نوع ویروس در گردش خون است.

آزمایشات بالینی

هر واکسن جدید تولید شده تحت آزمایشات بالینی اجباری برای آزمایش عملکرد خود قرار می گیرد. سازنده واکسن معمولاً هدف آزمایش خود را در طی فرآیند مطالعه کارآزمایی بالینی تعیین می کند. مکانیزم ایجاد شده برای تولید مشخصات ایمنی و کارآیی واکسن مستلزم توسعه مرحله ای کاملاً مشخص با نقاط انتهایی هدف است. این تجارت بین ایمنی و طبیعت جدید واکسن را تضمین می کند. افرادی که از قبل مشکلات بهداشتی دارند یا تحت دارو هستند ، باید قبل و بعد از واکسن از نزدیک تحت نظارت قرار گیرند. پرش از هر یک از این مراحل ممکن است منجر به تعدیل خطر در مقابل سود و بدون توجیه مناسب شود. برای جلوگیری از نتیجه فاجعه بار در آینده ، نباید چنین مراحل تشویق شود. لازم است اهداف مشخصي به عنوان نقاط پاياني اوليه و ثانويه براي هر يك از مراحل توليد واكسن تعريف شود.

در مورد واکسن Covid-19 ، نقطه نهایی اولیه آزمایش محوری فاز 3 معمولاً بر جلوگیری از موارد جدید یا علائم کووید تمرکز دارد. مهمترین نقاط نهایی اصلی ، اثر واکسن در مقابل دارونما در پیشگیری از Covid-19 ، ایمنی و تحمل پس از دوز کامل واکسن در مقابل گروه دارونما و واکنش زایی واکسن در برابر دارونما است. کارآیی واکسن را می توان با میزان کارایی آن در جلوگیری از بیماری هایی که علامت دار هستند یا شدت بیماری مهم را کاهش می دهد ، اندازه گیری کرد. اثر واکسن همچنین کاهش بالقوه سطح خطر است. هر کس خطر ابتلا به یک فرد در قبل از جابجایی باشد ، در صورت واکسیناسیون تقریباً 90 درصد کاهش می یابد. در حالی که با استفاده از واکسن نگرانی های مربوط به تلفات Covid-19 در سلامتی فرد کاهش می یابد ، اما لزوما به این معنی نیست که یک فرد سالم که واکسن می زند نمی تواند بیماری را شیوع دهد.

این بیشتر توسط نقاط ثانویه یک آزمایش کارآزمایی بالینی مانند پیشگیری از بیماری شدید و عفونت توسط SARS Covid-19 و همچنین نرخ تبدیل سروو در روز 28 ، ماه 3 و ماه 6 پس از دوز موفقیت آمیز واکسن تأیید و توجیه می شود. یک واکسن با کارآیی بسیار بالا در یک آزمایش بالینی به ندرت اثر کمتری را نشان می دهد. داوطلبانی که شرکت در یک آزمایش بالینی واکسن را در نظر می گیرند ، اغلب تحت نظارت مداوم بر پارامترهای بهداشتی قرار دارند. تیم آزمایشی معمولاً از شرایط عمومی سلامت شرکت کنندگان داوطلب آگاهی دارند. هرگونه عوارض و علائم جانبی نیز به طور منظم بررسی می شود. آزمایشات بالینی همچنین معیارهای داوطلبانه را برای شرایطی مانند بارداری ، سن و بیماری قبلی از بین می برد.

فرمول اندازه گیری اثربخشی و اثر بخشی واکسن

اندازه گیری کارایی و اثر بخشی یک واکسن برای اطمینان از میزان موفقیت واکسن تولید شده بسیار حیاتی است. داده ها برای درک پارامتر ایمن سازی متناسب با جمعیت مهم هستند. جنبه های قطعی اندازه گیری اغلب از طریق مطالعات مشاهده ای است که شامل مطالعات کنترل موردی بستگی به افراد واکسینه شده و واکسینه نشده دارد. نسبت اثربخشی بالا لزوماً به این معنی نیست که بهترین انتخاب است ، به عنوان مثال ، واکسن ارائه شده برای آنفلوانزا 40-60٪ م yetثر است و در عین حال سالانه هزاران انسان را نجات می دهد.

اثر واکسن و اثر بخشی واکسن با تعیین خطر ابتلا به بیماری در بین افراد واکسینه شده و افراد واکسینه نشده اندازه گیری می شود. هرچه درصد کاهش بیماری در گروه واکسینه شده بیشتر باشد ، اثر / اثر واکسن بیشتر است.

یک نکته احتیاط در اینجا این است که داده های ایمنی و کارآیی طولانی مدت برای هر یک از کاندیداهای واکسن هنوز در حال ظهور است و اگرچه گسترش واکسن در سراسر جهان در حال انجام است ، یک سیستم نظارت دارویی و دارویی کاملاً ثابت نیاز روزانه است. هرگونه عارضه جانبی تکراری که پس از واکسیناسیون در عموم مردم ذکر شده است ، باید فوراً مورد بررسی قرار گیرد و مراحل بعدی باید به صورت شفاف اعلام شود. به عنوان مثال ، لخته های خونی مشاهده شده پس از واکسیناسیون با واکسن AstraZeneca بیشتر مورد بررسی قرار گرفتند و به دلیل اینکه در جمعیت کوچک مشاهده می شود اما برای استراحت ایمن است ، یک چیت تمیز داده می شود.

سناریوی فعلی

در چند هفته گذشته ، نتایج آزمایشات برای چندین کاندید واکسن پیشرو ، نرخ کارآیی بالایی را پیشنهاد کرده است. در حالی که میزان اثربخشی زیاد است ، توجه به این نکته نیز مهم است که استفاده از هر نوع واکسن به طور مستقیم بر عملکرد واکسن برای اکثریت مردم تأثیر می گذارد. ارزیابی یکنواخت معیارهای معمول برای رفع نیازهای بهداشت عمومی ، نیاز به ساعت است. مطالعات و ملاحظات مربوط به اثربخشی و اثربخشی نمی تواند برای جلوگیری از بستری شدن در بیمارستان ، مرگ یا شرایط شدید بیماری قطعی باشد. در نظر گرفتن مناسب بودن واکسن ها به همراه تمام شاخص هایی که شامل در دسترس بودن ، استفاده از واکسن و هزینه های آن است ، بسیار مهم است.

در دنیای واقعی ، اثر بخشی یک واکسن می تواند به واقعیت های غیرقابل پیش بینی و متعددی مانند شیوع ویروس ، افرادی که به جدول زمانی دوز ، نگهداری واکسن ها در دمای صحیح پایبند هستند و افرادی که از قرار گرفتن در معرض آن اطلاع ندارند ، بستگی داشته باشد. اصلا ویروس. کمبود دانش در مورد خواص ویروس ها و چگونگی واکنش ایمنی فرد به ویروس در یک بازه زمانی کوتاه ، یک فاکتور اصلی است که باید در هنگام تعیین اثر بخشی یا اثر بخشی واکسن مورد توجه قرار گیرد. این دلیل اصلی این است که اکثر واکسن ها مورد تأیید استفاده اضطراری قرار گرفته اند و در اکثر کشورها به عنوان انتخاب داوطلبانه اعلام می شود.



لینک شده


سلب مسئولیت

نظرات بیان شده در بالا از نظر نویسنده است.



پایان مقاله



Leave a reply

You may use these HTML tags and attributes: <a href="" title=""> <abbr title=""> <acronym title=""> <b> <blockquote cite=""> <cite> <code> <del datetime=""> <em> <i> <q cite=""> <s> <strike> <strong>