باز کردن بحث داده های باز برای بیماری های نادر

[ad_1]

دیتا روغن جدید است. پیشرفت در هوش مصنوعی ، داده کاوی ، کلان داده ها فرصت های زیادی برای ایجاد یک اکوسیستم داده باز در مراقبت های بهداشتی فراهم می کند تا نوآوری در هر طیف سیستم را تسریع کند. داده های باز داده ای است که می تواند بدون حق چاپ ، حق ثبت اختراع یا سایر روش های محدودیت مورد استفاده ، استفاده مجدد ، اشتراک و توزیع قرار گیرد. با این حال ، داده های مراقبت های بهداشتی در گروه “داده های حساس شخصی” قرار دارند و به یک چارچوب برای اطمینان از حریم خصوصی داده ها و نگهداری داده ها نیاز دارند. این معضل این است که چگونه داده های مراقبت های بهداشتی باید به اشتراک گذاشته شود و چه مقدار از آنها به اشتراک گذاشته می شود ، به ویژه در زمینه بیماری های نادر.

بیایید با این سوال اساسی شروع کنیم ، چرا ما در مورد بیماری های نادر و داده های باز در یک براکت بحث می کنیم؟ بیماری های نادر شرایط ناتوان کننده زندگی است که بخش بسیار کمی از جمعیت را تحت تأثیر قرار می دهد. به دلیل وقوع کم ، این بیماریها مورد توجه دولتها و شرکتهای دارویی قرار نمی گیرند ، که این امر به طور قابل توجهی مانع فرآیندهای تحقیق بالینی و توسعه درمان می شود. همانطور که داده ها نشان می دهد ، ادیسه تشخیصی بیماری نادر از 5 تا 7 سال است. در هند ، این مدت ممکن است حتی بیشتر باشد و بسیاری از موارد تشخیص داده نشوند. علاوه بر این ، انجام آزمایشات بالینی بر روی این بیماری ها به دلیل تعداد کمی از بیماران که اغلب از نظر جغرافیایی پراکنده هستند ، بسیار دشوار است. در نتیجه ، 90-95٪ از بیماریها درمانی ندارند. در صورت تسهیل اشتراک داده ها از طریق چارچوب های مناسب و بایگانی داده ها در ثبت ها ، که به طور آشکار در دسترس و مطابقت قانونی دارند ، می توان برخی از این چالش ها را برطرف کرد. در این زمینه ، داده های باز از اهمیت بیشتری برخوردار است زیرا منابع لازم برای تولید داروهای شخصی برای تقویت سیستم مراقبت از بیماری نادر مهم هستند.

بحران جهانی COVID-19 فرصتی بی نظیر برای ارزیابی قدرت اشتراک منابع و دانش فراهم کرد. مجموعه تحقیقات باز COVID-19 (CORD-19) یکی از این ابتکارات است که به عنوان مخزن اطلاعات در مورد SAR-COV2 عمل می کند و تحقیقات علمی در زمینه مدیریت بیماری COVID-19 و تسریع در تولید واکسن را تسهیل می کند. به روشی مشابه ، اشتراک و دسترسی به داده های مراقبت های بهداشتی و تحقیقاتی درباره بیماری های نادر نوید پیشرفت های علمی و بالینی فوق العاده ای را می دهد. با این حال ، علیرغم تمایل جامعه بیماری های نادر برای به اشتراک گذاشتن داده های بهداشتی خود ، داده های مربوطه ، از طریق تحقیقات ، مطالعات بالینی یا بیماران ، کم است و دسترسی محدود است. علاوه بر این ، ممکن است مزایای اشتراک داده ها در کوتاه مدت ملموس نباشد ، زیرا نتایج بالینی به کندی در عمل های واقعی تبدیل می شوند. علاوه بر این ، اگر روند رضایت آگاهانه ، چارچوب حفاظت از داده ها و حمایت قانونی به طور صحیح تصویب نشود ، ممکن است خطر سوitation استفاده از این بیماران وجود داشته باشد. بنابراین ضروری است که بفهمیم آیا سیاست ها و برنامه های به اشتراک گذاری و مدیریت مراقبت های بهداشتی که اخیراً توسط دولت هند اجرا شده است ، مانند ماموریت ملی بهداشت دیجیتال ، سیاست های مدیریت داده های بهداشتی و غیره ، آیا شامل نیازهای گروه های بیماری حاشیه ای مانند موارد نادر است؟ بیماریها با توجه به این موضوع ، به مناسبت هفته بیماری نادر 2021 ، مرکز تحقیقات سیاست DST یک میزگرد را برای آغاز گفتمان “داده های باز برای بیماری های نادر – دیدگاه هند” ترتیب داده بود. هدف این پانل درک پیامدهای به اشتراک گذاری داده ها و تأثیر سیاست های مختلف مرتبط در بیماری های نادر بود. پانلی از دانشمندان و دانشگاهیان برجسته: پروفسور ویجی چاندرو ، پروفسور راماپرساد ، دکتر هارشا راجاسیما و دکتر شیلپی باتاچاریا بحث بسیار مفصلی را در مورد این موضوع ایجاد کردند که با توجه به سالها تجربه غنی آنها در زمینه های مربوط به داده های باز و نادر بیماریها

پروفسور ویجی چاندرو ، استاد IISc بانگالور ، و کمیسیونر کمیسیون Lancet Citizens برای تجدیدنظر در سیستم بهداشت هند ، بر شمول و برابری در بهداشت عمومی تأکید کرد. همچنین ، یکی از بنیانگذاران Strands Life Sciences (یک شرکت تخصصی تشخیصی یکپارچه) ، او اشاره کرد که چگونه روشهای درمانی مبتنی بر فن آوری ژن نوآور ، مانند فن آوری mRNA (برای تولید واکسن برای COVID-19 استفاده می شود) فرصت های منحصر به فردی را ارائه می دهد. وی با ذکر مثال از COVID-19 ، گفت که به دلیل اشتراک داده ها ، تحولات سریع امکان پذیر است. با این حال ، اطمینان از رعایت حریم خصوصی و مسائل امنیتی مربوط به داده های بهداشتی بسیار مهم است و سیاست عدم تبعیض برای اطلاعات ، مطابق قانون اطلاعات بدون تبعیض ژنتیکی ایالات متحده ، 2009 در هند نیز قابل تصور است.

دکتر راماپاساد ، مدیر مرکز سیاست های عمومی رامایا ، بنگالورو و استاد برجسته علوم اطلاعات و تصمیم گیری در دانشگاه ایلینوی در شیکاگو ، ایالات متحده مفهوم سیستم نظارت بر یادگیری برای بیماری های نادر را در خطوط نظارت بر بهداشت عمومی Vision 2035 ارائه دادند در هند ‘توسط Niti Aayog آغاز شد. انتظار می رود چنین سیستمی به طور سیستماتیک داده های بیماری نادر و فراموش شده را از / با داده های بیماری های رایج متمایز و یکپارچه کند و داده ها را برای خدماتی مانند تحقیق ، آموزش ، سیستم های مراقبت و غیره در دسترس سهامداران قرار دهد. وی همچنین اشاره کرد که چالش های حفظ حریم خصوصی ، محرمانه بودن و یکپارچگی Open Data برای بیماری های نادر برای بیماری های شایع متفاوت خواهد بود ، و همچنین گزینه های سیاست نیز وجود دارد.

دکتر Harsha Rajasimha ، بنیانگذار و مدیرعامل Jeeva Informatics Solutions ، ایالات متحده ، و بنیانگذار یک سازمان غیر انتفاعی ، IndoUSRARE تأکید کرد که نیاز به نوآوری مسیرهای جدید برای پیشرفت داروها در بیماری های نادر وجود دارد. وی تأکید کرد که ممکن است روشهای متداول تا 2000 سال طول بکشد تا هر بیماری نادر حداقل یک تاییدیه FDA داشته باشد. وی همچنین تأکید کرد که به اشتراک گذاری داده ها می تواند به تسریع روند کمک کند و در مورد ابتکارات مختلف بیمار جهانی نادر برای به اشتراک گذاشتن داده ها اشاره کرد. وی همچنین در مورد ابتکارات انجام شده توسط IndoUSRARE ، که به منظور تسریع روند توسعه درمان از طریق ایجاد همکاری بین ایالات متحده و هند است ، صحبت کرد.

دکتر Shilpi Bhattacharya ، استاد حقوق در دانشگاه جهانی OP Jindal ، در مورد جنبه های قانونی جمع آوری داده ها و به اشتراک گذاری داده ها صحبت کرد. وی به عنوان یک بیمار بیماری نادر و معتمد World გარეშე GNE میوپاتی ، یک گروه حمایت از بیماران با بیماری نادر ، همچنین دیدگاه بشردوستانه ای در مورد این موضوع داشت. وی در مورد حریم خصوصی داده ها صحبت کرد و توجه به مسائل مربوط به جمع آوری داده ها و خطرات موجود در جمع آوری و به اشتراک گذاری داده ها بدون پشتیبانی قانونی جامع را جلب کرد. وی بر حمایت از حقوق مردم تأکید کرد. وی بر چالشهای مختلفی كه بیماران نادر بیماری روبرو هستند و چگونگی تغییر چالشها با اقشار مختلف اقتصادی و اجتماعی جامعه تأكید كرد.

به عنوان مثال ، بسیاری از این بیماران دسترسی به تحصیل یا شغل ندارند.

به طور کلی ، این نشست در ارائه بینش درباره موضوعات پویا و چند وجهی در مورد به اشتراک گذاری داده ها از جمله امنیت داده ها ، حریم خصوصی ، روند رضایت آگاهانه ، صحت اطلاعات مشترک ، داده های فدرال و سودجویی از داده های باز توسط داروها و غیره موفقیت آمیز بود. در دسترس بودن داده ها یک ضرورت است. برای پیشرفت در ارائه خدمات درمانی و تحقیقات ، بیشتر در حوزه بیماری های نادر. با این حال ، جمع آوری و به اشتراک گذاری این داده ها باید با یک نظارت بشردوستانه انجام شود و باید به چارچوب های اخلاقی ، اخلاقی و قانونی کافی محدود شود که از جامعه بیمارهای نادر آسیب پذیر پشتیبانی می کند. ما مشتاقانه منتظر هستیم که این بحث را بیشتر ادامه دهیم و توصیه های مهمی را برای سیاست های مراقبت های بهداشتی مربوط به اشتراک داده ها و حاکمیت ارائه دهیم.



لینک شده


سلب مسئولیت

نظرات بیان شده در بالا از نظر نویسنده است.



پایان مقاله



Leave a reply

You may use these HTML tags and attributes: <a href="" title=""> <abbr title=""> <acronym title=""> <b> <blockquote cite=""> <cite> <code> <del datetime=""> <em> <i> <q cite=""> <s> <strike> <strong>